品質系統的編制原則

1. 概念
        在執行ISO 9000的品質管理中，品質系統文件是企業在品質活動上的法規，須由全體職員共同遵守(包含管理人員)的工作規範。

2. 品質系統文件編寫原則


(1) 符合性
在品質系統的文件中，(1)企業的品質規劃與目標以及(2)企業選用的品質保證模是標準的要求，皆須滿足符合性。

(2) 確定性
在描述任何品質活動過程時，必須使其具有確定性。換言之，須排除人為的隨意性， 針對人、事、物所需的文件加以確實地記錄、規範。

(3) 相容性
各種與品質系統端的文件之間，應包有良好的相容性，不應有任何互斥性產生。

(4) 可操作性
品質系統的文件皆必須符合客觀的企業實務，使得文件的設計得以貫徹與操作。

(5) 系統性
品質系統應為組織結構、程序、過程及資源所構成的有機體，因此應站在系統的度，釐清每個流程在系統中的作用，其輸入、輸出與其他程序間的界面與接口，是否可以有效反饋與控制。

 (6) 預防
預防是品質保證的精隨，在編寫系統文件中，要預先對可能的各影響要素做出有效控制的安排，對於品質規劃的活動，應更加給予格外的關注。

 (7) 獨立性
在評價品質管理系統的面向，應貫徹獨立性原則，史評價人員能超然獨立，以保證平價 的客觀性、真實性與公正性。

 (8) 區別
針對公司內部作業、資源等加以作分類及區分，釐清輕重緩急之步調，把有限的資源投入最需要的要件中。

 (9) 關懷
針對任何管理活動的安排應善始善終，依PDCA的循環不斷改進，避免半途而廢之情形產生，而查核品質系統是否依然正常運行是一個有效的方法。

(10)制衡
在管理職責的方面，從組織的設置、職能、職責與職權的分配，應兼具相互關係與權力的制衡原則，避免過分依賴某一領導者，建立有效的監督機制，以保證品質規劃、目標、標準在有所偏失時的及時糾正。

(11)動態控制
ISO 9000標無準要求對品質系統時行動態管理，換言之，從顧客的品質要求、系統文件及品質活動，都應該著眼於動態控制。